安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒

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安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒是用于定量检测血清或血浆中的D二聚体的浓度的一种试剂盒。
中文名
安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒
储存条件
开封后保存于2~10℃
组成成份
三羟甲基氨基甲烷
适用仪器
各种生化仪及凝血仪

安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒预期用途

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D二聚体(D-D二聚体)是在血液凝固·纤溶系统中,由于凝固第十三因子的作用,安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种,血液中存在YY/DXD、YD/DY、DD/E、DD复合体等各种分子类的D二聚体 [1] 
安徽福彩快3开奖查询血液中的D二聚体的增加证明体内有血栓形成,启动纤溶系统,在恶性肿瘤,产科疾患,血管病变,DIC(DisseminatedIntravascular Coagulation Syndrome;弥散性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。

安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒检验原理

标本中的D二聚体与鼠抗人D二聚体单克隆抗体致敏胶乳颗粒发生抗原抗体反应,产生凝集以致浊度上升。通过分光光度计测定浊度的变化量,求出D二聚体的浓度。
主要组成成份
D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30.0mmol/L
D二聚体胶乳液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒 2.8mg/mL
不同批号试剂盒中各组份可以互换使用。
储存条件及有效期
储存方法 2~10℃
有 效 期 制造日起2年
(开封后保存于2~10℃,其稳定性为30天。)
适用仪器
各种生化仪及凝血仪

安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒标本要求

1.请使用血清或血浆(柠檬酸血浆)标本。安徽福彩快3开奖查询另,请使用含有凝血酶?抑肽酶的FDP专用采血管。
2.血清(浆)分离后,请于当日测定。
标本应在采血后立即离心分离,并在当日检测。如当日不能检测,冷藏(2~10℃)可保存一日,冷冻(-80℃)可保存一个月。解冻后的标本只能使用一次。
3.干扰物质
游离型胆红素17mg/dL为止,结合型胆红素21mg/dL为止,血红蛋白500mg/dL为止,乳糜(福尔马肼)1,960浊度为止,类风湿因子500IU/mL为止,对测定值无影响。
4.其他
1)请使用本公司的D二聚体校准品。
2)标本的浓度值超过检测范围时,请用生理盐水稀释后重新测定。

安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒检验方法

1.试剂配制
试剂①:D二聚体缓冲液①开瓶后即可使用。
试剂②:D二聚体胶乳液②开瓶后即可使用。
2.试验条件
本品可用于各种自动分析仪。
校 准 物:D二聚体校准品
试剂空白:精制水或生理盐水
关于各种机型参数的详细设定,请与本公司联系。
3.质量控制程序
请选用适当的质控品进行质量管理。各实验室请在可容许的水准下设定各自的质控频率。测定值应该在规定的范围内。当测定值在规定的范围外时,请采取相应的必要措施。
4.试验结果的计算
D二聚体=标本吸光度变化量/校准物吸光度变化量×校准物浓度(μg/mL)

安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒参考范围

1.0μg/mL以下
检验结果的解释
由于标本不同,会发生与标本中目的成分以外的物质进行反应或干扰反应的情况。若对测定值或测定结果有疑问,请进行重新测定或稀释后再测定,也可用其他测定方法进行确认。
检验方法的局限性
使用[适用仪器]栏中记载的仪器检测血清或血浆中的D二聚体的浓度。
产品性能指标
1.灵敏度
1)试剂空白 吸光度变化量在0.01/分以下。
2)灵敏度 D二聚体浓度在10?g/mL时,吸光度变化量在
安徽福彩快3开奖查询0.01~0.05/分范围之内。
2.准确度 测定期待值的85~115%
3.精密度
1)重复性 测定质控血清10次,变异系数(CV)≤10%。
2)批间差 使用不同批号的试剂测试标本各5次,CV≤10%。
4.线性范围(根据日立7170型自动分析仪)
0.5~60?g/mL
5.相关性
1)血浆N=120 r=0.99 y=0.97x+0.81
对照法:胶乳免疫比浊法
2)血清N=67 r=0.99 y=0.97x-0.79
对照法:与按照本法同时采血的血浆比较
6.校准用基准物质(校准物溯源)
纤维蛋白分解产物(公司内部标准物质)

安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒注意事项

1.一般注意
1)本品是体外诊断用医药品,请勿用于其它目的。
2)临床诊断,请根据测定结果、临床症状和其他检查结果等由医师进行综合判断。
3)请根据本说明书记载的使用方法使用本品。记载的使用方法及使用目的以外的使用,无法保证测定值的准确性。
2.操作上(防止危险)的注意事项
1)请把标本当作可能感染HIV、HBV、HCV等的危险物质处置。为了避免检测时感染的危险,请使用一次性手套,另外,请不要通过口来使用吸管。
2)D二聚体缓冲液①、D二聚体胶乳液②中含有作为防腐剂的Proclin300,对皮肤有刺激。若误接触到皮肤或衣物时,请迅速用水充分冲洗,如遇皮肤发炎时请接受医生治疗。
3.使用上的注意事项
1)请按照储存方法保存试剂,避免冷冻。冷冻后的试剂质量会发生变化,请勿使用。
2)请不要使用已过有效期的试剂,因不能保证其测定结果的准确性。
3)请避免中途添加试剂使用。
4)操作时请避免日光直射。
4.废物处理上的注意事项
1)在废弃使用过的标本及附属品前,请浸泡于0.1%浓度以上的次氯酸钠溶液一小时以上,或者使用高温高压灭菌器(121℃、20分钟)处理。
2)在废弃试剂及处理过的标本等时,请遵循有关废弃物的规定、作为医疗废弃物或产业废弃物等处理。
3)在废弃试剂时,请注意水质污浊防止法等规定。
5.其他的注意事项
请不要将试剂瓶等转用于其他目的。
注册号
国食药监械(进)字2005第3401130号 [2] 
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
见附页
产品适用范围
该产品采用酶免疫分析方法应用ELFA技术(酶联荧光分析)检测人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)的水平
注册代理
生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
北京威泰科生物技术有限公司
批准日期
2005.04.29
有效期截止日
2009.04.28
生产厂商名称(英文)
BioMerieux, sa
生产厂地址(中文)
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国(中文)
法国
产品名称(中文)
安徽福彩快3开奖查询,D-二聚体试剂盒 [3] 
产品名称(英文)
VIDAS D-Dimer Exclusion
规格型号
REF 30442:60测试/盒
产品标准
YZB/FRC 0339-2005《D-二聚体》
参考资料
词条标签:
科学